一、 实习目的
了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。
二、 实习内容
本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。
入场教育预示着专业实习的开始。
我们先是对实习企业进行整体了解:
湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1号(党校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。
公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于20xx年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。
近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。20xx年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。20xx年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。
然后该公司对其主产品展开了介绍:
(1)抗微生物药
抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌:氟康唑胶囊
抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片
(2)消化系统药
蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻
多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良
(3)心血管系统药
降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂
不耐受的患者。
降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。
(4)内分泌系统药
降血糖:格列齐特片5α-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)
(5)专科用药
曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症
盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病毒首选药物;
碳酸锂片:***药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:镇静催眠药,失眠症的短期治疗;
甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。
最后是厂内安全教育:
在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。
车间实习是本次株洲之行的重头戏。
本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。
紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室: 化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。
中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。
随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统
纯水制取系统
目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。
空气净化系统
药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:
①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。
②减少微生物的传播。
③适用于原材料、半成品和产品的贮放 压缩空气系统
压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段
我是Xx广播电视大学科技信息学院,生物制药系的一名应届毕业生。于20xx年的12月28号来到XxXx有限公司为期六个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,所以我非常重视这次实习。
工欲善其事,必先利其器。公司紧紧把握世界医药发展脉搏,把尖端技术与先进管理思想有机的融合,加大新产品研发投入,加快技术创新步伐,确立了大容量注射剂和中成药两大发展方向。新建的高新技术产业园,总投资近3亿元,占地82200平方米,引进国际当今最先进的设备和技术,实现了生产过程及物流管理全自动化,全力打造了一个低成本、低能耗、无污染的具有国际水准的国内输液行业绿色生产示范园区。研制开发的抗脑衰胶囊、山荷口服液、奥扎格雷钠氯化钠注射液、阿奇霉素葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、氟康唑片剂及注射液、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸昂丹司琼氯化钠注射液、甘油果糖注射液等一批极具市场发展潜力的中西药产品,备受市场推崇。
在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到新口服制剂车间,和我一起的还有20多个应届毕业生。这个车间是Xx的刚建的新车间,我们刚到车间时,我们主任说大家一起努力,车间在二月要参加GMP认证。然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产片剂,胶囊剂还有颗粒剂。主要产品是氟康唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,银黄胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,石淋通颗粒,一清颗粒等。主任给我们分配岗位,我一开始被分配在压片岗位,跟着压片的'师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才可以制作成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像压片那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们通过了二月份的GMP认证。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天早上七点起床,七点五十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。
时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了,
我觉得实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在XxXx有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
一、实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
二、实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
4、微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)制备供试样ph7氯化钠—蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(3)做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(4)含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5、学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
三、实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们XX学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
四、实习建议
对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。
今后,我们会再接再厉,为我们XX学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。