首先非常感谢公司领导对我的信任以及各部门领导和同事在工作上对我的支持和帮助。能够加入这个对企业长期负责的团队，是我莫大的荣幸。我的职务是技术质量部经理，主要工作是在总工程师的指导下，具体负责公司技术质量管理工作。一年来，根据上级领导精神，在各位同志的支持帮助下，我按照分工创造性的开展工作，能认真履行职责，忠于职守，务实工作，圆满完成了领导交予的各项工作任务。回顾一年的工作，从德、能、勤、绩、廉四个方面对自己总结，以便总结经验、弥补不足、更新观念、与时俱进，争取在新的一年里取得更好的成绩，为公司的发展贡献力量。
一、【德】
反映了一个人的思想觉悟、工作作风和道德品质
我努力从本职工作做起，不断加强学习，有较强的事业心和责任感，尽职尽责地完成各项工作，尊重领导，思想作风端正，工作作风踏实，干预坚持原则，求精务实，切实履行岗位职责，立足服务，强化管理，全面提高人员服务水平
检测中心作为一类服务型行业，服务质量的好坏直接影响着中心的形象。技术质量部作为中心质量控制部门，着力强化三种意识管理。
1、强化规范意识，检测中的各项试验、各个步骤、各个环节，用科学、合理、规范的机制和制度加以规范，并以制度保证全体检测人员都能严格、自觉地按照规范开展工作，提高服务质量，真正做到了让领导和客户满意。
2、强化责任意识，就是要求每位检测人员都必须以高度负责的精神对待每一项检测工作，高标准、严要求、创造性地做好每一项试验。通过强化责任意识，分工落实，我们每个同志都能明确自己担负的职责，自觉地按照职责履行职能。
3、强化形象意识，就是要用一流的工作态度、一流的业务素质、一流的工作业绩来塑造路通检测中心的形象，维护中心权威，赢得客户信赖。通过形象的塑造，在中心内部形成了一重人人都互相学习、互相帮助、宽松和谐的工作和学习环境。
二、【能】
一个人综合素质的高低、工作能力的强弱，决定着他能否履行好岗位赋予的职责和完成好上级交给的各项任务。我主要从以下几个方面提高自己的能力。
1、坚持不懈加强理论学习、提高理论素质，组织贯彻执行国家有关检测、检验的法令、法规、技术标准和规范。通过上网查询，购买最新版本的相关技术标准和规范，不断更新中心现有的标准资料，并在总工的指导下对标准进行了查询、更新，结果证实中心采用的标准是持续和有效的。
2、认真有效执行上级领导的各项决议及工作安排，提供落实意见并组织实施。组织进行了管理体系内部审核，依据《实验室资质认定评审准则》的规定以及公司2019年内审实施计划的安排，于2019年9月对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内审工作做了较充分的准备，由6位内审员组成的内审小组，依据《内审检查表》，于9月14日开始对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核，各位内审员对各个部门、各个检测岗位、档案文件等进行了认真细致的检查和审核，审核和元通过现场查看、询问以及查验证实材料、相关记录等，将发现的不符合项记录到《内审检查表》中。在内审末次会议上，进行认真的讨论、分析，对不符合项进行了汇总，不符合项分布在记录的控制、人员、环境、样品处置、质量控制、仪器设备等方面。对发现的不符合项，要求各受审核部门在规定的时限内，认真分析产生不符合发生的原因，采取切实有效的措施，并认真地实施纠正。已完成内审报告的编写。
3、强化理论和业务学习，不断提高自身综合素质，努力提高人员业务素质。为了落实质量体系的运行工作，分别组织了作业指导书、试验现场操作、仪器操作、维护及技术理论的培训学习，培训采用了提问、讨论和现场操作的形式，通过培训，使检测人员掌握了质量体系的要求，加深对质量手册、程序文件和作业指导书的执行能力。
三、【勤】
反映一个人的工作态度和事业心。
自担任技术质量部经理以来，我始终保持着工作的激情和向上的活力。敬业爱岗，勤奋工作，不断取得新进展。
1、仪器设备是整个检测过程的核心，计量仪器设备是否准确直接影响检测结果的准确性。按照量值溯源程序要求，对检测过程中使用的有直接影响的151台仪器进行检定，所有检测仪器设备均已通过省计量院进行检定和校准，确保在有效期内使用。按计划规定程序对5台大型设备进行期间核查，使检测结果得到有效的控制，使检测数据更具有公正性、合法性。设备使用责任人根据检定校准证书进行了溯源结果确认。仪器设备溯源确认表录入仪器设备档案。对检定确认合格的仪器设备依据期间核查计划进行了核查，并加强对结果有重要影响的仪器设备管理，监督设备责任人定期进行保养、维护和检查，以保证检测设备符合规定的要求。
2、设备档案资料是设备使用、管理、维修、维护的重要依据，为保证仪器设备检测质量、使设备出于良好的技术状态，提高使用水平，根据质量管理体系文件，完善了仪器设备管理档案。对设备档案重新作了补充整理，并统一存放档案室。
3、根据中心领导提出的“将单纯绩效考核转变为绩效管理，突出绩效经营和管理目标”的建议，技术质量部制定完善了绩效考核管理办法，在中心领导的指导下、考核小组共同努力下，顺利完成了11月份员工绩效考核工作。
四、【绩】
在当前检测市场竞争日益加剧的环境下，中心领导从大局入手，统筹规划、合理安排，推动技术质量部的各项工作有序开展。20xx年中心全年检测各类建筑材料16898批次，包括：金属材料2334批次；混凝土6889批次；胶凝材料318批次；砂浆272批次；砌体材料322批次，土工材料143批次；沥青材料1071批次；防水材料410批次；化学分析类材料127批次；加固材料19批次；环境检测30批次；道路结构检测4358批次；水务工程材料27批次；主题结构检测307批次；钢结构检测174批次。合格率为99、4%，检测报告准确率达99%，实现经营性收入1220万元。圆满完成了上级下达的经济任务。
五、【廉】
保持清醒的头脑，树立良好的廉洁形象，加强自身廉政建设，自觉接受群众监督。在工作中严格执行“三重一大”集体决策制度，严格要求自己，以身作则，廉洁自律，不辜负上级领导对我的期望。
一年的工作，有成绩也有不足，我们要在公司质量管理体系文件规定和组织框架下，认真、积极、有效地工作，发扬优点，改正缺点和不足，将质量保证和质量控制工作有序管理起来，做到有计划、有目标、有文件、有记录、有准则、有程序、紧紧围绕检测机构实验室能力认证备案，把我们的工作做好做细作出成绩，为公司的发展壮大不断地努力。
各位领导、同事们：
我叫xx，20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来，我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作，虽然涉及面广，头绪多，但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下，在本部门同事的热情支持和帮助下，努力履行着自己分管的所有工作，现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报：
1、服从工作安排，积极投身制水系统改造
20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作，一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作，该系统主要设备为二级反渗透装臵，从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节，我和QA积极参与和实践，对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张，并获得大家的一致认同；在该设备选购过程中，我们积极联系生产商，在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商，为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间，有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性，为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天，在此期间，我全面跟踪，加班加点，全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节，积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗，耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的'各种各样问题，并下班后整理成书面报告，次日及时向上级汇报，使存在的问题得到有效落实和解决，促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践，我们了解了二级反渗透系统制水原理，维护保养，操作使用方法，提升了业务技能；同时践行了科学、高效的工作方法，为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查，促进硬件改造整体推进
20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期，除制水系统外，空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施，波及到生产、质量、工程、物料等多个部门，繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现，在此期间，我每天下午16：00后深入基层一线，检查和记录发现的各种问题，并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决，截止7月，共计各类检查22次，累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督，加快了硬件的快速改进，对推动GMP认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划，主动完善相关验证
活动验证是实施GMP的基础，也是GMP认证检查必不可少的内容，为了搞好验证实施，保证验证活动有序开展，我结合公司实际，制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划，主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排，为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据，该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统，符合GMP验证内容的原则要求，验证时间有条不紊，与生产时间相吻合，合理安排了生产和验证活动，体现了生产活动与验证实施相辅相成，相互统一的本质规律。由于验证工作量大，我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施，累计完善验证项目25个，其中涉及公用设施验证8个，设备清洁验证17个，达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求，为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计，积极履行质量监管职责
20xx年4月12月期间，我先后4次对药材供应商进行实地考察，第1次考察药材供应商为个体，其主要经营门店为东郊万寿路药材市场，按GMP要求，其不符合供货资质条件，主要原因为：
1、该供应商为证照挂靠经营；
2、药材饮片加工场所无GMP证书；
3、饮片贮存条件不符合GMP要求；
4、供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。
现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件
新成果修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有《质量手册》1个，《程序文件》22个，《工艺规程》11个，《质量标准》文件累计116个，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌焕然一新；GMP认证后，《中国药典》（20xx年版）的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶
实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从20xx年4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月～7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。GMP认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等，累计4小时；对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。
7、尽职尽责，努力当好排头兵
能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识，不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是，表里如一；在工作作风上认真严谨，坚持民主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体智慧，把每一项工作做好。讲求实效；待人处事上光明磊落、诚实、守信；在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特殊化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加班，积极配合公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为质量管理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我非常重视团队精神和服从意识，深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础，领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成，我经常深入基层一线，并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了一定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：
1、对有关理论掌握仍不透彻，需继续加强理论学习，提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足，对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多，不够精，需在下步工作中认真总结，提高业务技能。
3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足，工作中主观能动性和创新性不够。