本单位承诺所提交的省本级基本医疗保险定点零售药店签约申请相关材料真实、合法、有效，如有不实，愿意承担一切责任、后果。
申请单位法人 王文斌（签章）20xx年12月2日
申请单位 福州市台江区康乐大药房闽侯第一分店
（签章）20xx年12月2日
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：
一、企业基本情况
企业负责人：xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。
二、人员配备情况：
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx；医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系文件概况
为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：
1、门店药品进货和验收质量管理制度
2、门店药品陈列管理制度
3、门店药品销售及处方调配管理制度
4、门店药品拆零药品管理制度
5、门店药品养护检查管理制度
6、卫生和人员健康管理制度
7、门店服务质量管理规范
8、药品不良反应报告制度
9、不合格药品管理制度
10、质量管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
五、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
六、计算机系统概况
随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序
1、药品的购进
药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的'验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
6、退货药品管理
1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。
4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。
5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。
7、投诉处理
药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。
8、药品不良反应报告制度
1、概念明确、职责清晰、程序规范。
2、有效收集药品的不良反应信息。
3、发现药品不良反应及时上报。
4、记录齐全、准确、规范。
八、票据管理制度
1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。
2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。()接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改，现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。
4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。
九、主要问题及整改措施
为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范）。
对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
为切实加强药品零售（连锁）企业质量管理，促进守法、规范、诚信、文明经营，推进全国文明城市创建，特作出以下承诺：
一、严格遵守市食品药品监管局制定的《药品经营企业创建全国文明城市规范》，落实环境优美、管理优良、质量安全、服务优质四个方面十三项要求，恪守“十二个不”承诺，深入开展“全省万店无假药”创建活动，扎实推进全国文明城市创建工作，确保国家测评组检查时不失分。
二、严格按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。销售处方药时，必须经执业药师或其他经资格认定的药学技术人员核对无误并签字确认后方可进行销售。
三、严格执行国家关于特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片）管理的相关规定，一次销售不得超过2个最小包装。发现购买异常等情况时，应立即向市食品药品监管局报告，杜绝流弊事件发生。
四、严格落实“企业第一责任人”的责任，加大对《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强企业从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
企业名称：林芝恒康平价大药房
承诺人：
二一五年 月 日
杭州市萧山区食品药品监督管理局：
兹委托 裴斐斐 代表我（单位）向贵局申请办理 行政许可事项有关事宜。
委托权限：递交与本项行政许可有关的一切材料，签收
行政许可办理过程中的各类文书及许可证照。
本委托书有效期自20xx 年10月01日至许可文书及证
照签收完毕止。
委托人（单位）：
法定代表人（负责人）：（签字）
年 月 日
一、企业概况
本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。
目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。
二、GSP组织人员机构
企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
七、销售与售后服务
为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
八、计算机软件系统
计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。
九、自查情况
我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：
一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。
药品安全关系到公众身体健康，关系到社会和谐稳定。为了全面构建诚信体系，确保公众用药安全，树立药品经营企业良好形象，特承诺如下：
一、落实质量责任。
认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等一系列国家有关药品法律、法规，切实履行药品安全第一责任人义务，进一步建立和完善药品质量安全保证体系，以对公众健康负责的态度，加强日常质量管理，确保药品安全。
二、严格行为自律。
绝不销售不合格药用胶囊及其他药用辅料；对所销售的药品及药用空心胶囊必须经药品检验机构检验合格后方可销售。
三、强化安全管理。
进一步建立健全药品安全保障机制，全面落实药品经营质量管理规范，努力提高规范化经营水平，加大药品不良反应检测报告力度，消除药品安全隐患，杜绝药品安全事故。
四、坚持诚信守法。
以诚信为根本，牢固树立诚信意识，重合同、守信用，不做虚假宣传，药械广告合理、合法、合规。增强法制观念，自觉依法经营，取信于社会。
五、自觉接受监管。
积极配合食品药品监管部门依法实施的药品安全日常监管、专项检查、风险监测的应急处置等工作，自觉接受新闻媒体、社会各界的监督。努力提高服务水平，为武宁医药产业健康发展做出应有贡献。
六、广泛开展宣传。
积极参与药品安全科普知识的宣传和大讲堂活动，努力提高全员质量安全意识，认真贯彻“销售合格产品光荣，销售伪劣产品可耻”的理念，提供科学消费信息，倡导合理用药健康生活行为，维护药品经营者和消费者的合法权益。
承诺企业（盖章）：__________
承诺人（签字）：____________
________年________月______日
杭州市萧山区食品药品监督管理局：
兹委托 裴斐斐 代表我（单位）向贵局申请办理行政许可事项有关事宜。
委托权限：递交与本项行政许可有关的一切材料，签收行政许可办理过程中的各类文书及许可证照。
本委托书有效期自20xx 年10月01日至许可文书及证照签收完毕止。
委托人（单位）：
法定代表人（负责人）：（签字）
年 月 日
注：若委托人为个人的，由委托人本人签署姓名及日期，并加盖手印；若委托人为企业的，由法定代表人或负责人签署姓名及日期，并加盖公章。附被委托人身份证复印件。
为进一步规范药品经营企业行为，增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，确保企业所经营产品的质量安全，本企业承诺履行以下法定义务和责任：
一、坚持公众利益至上的原则，商业利益服从于公众利益，决不以降低药械质量甚至售假非法获利，坚决摒弃一切损害公众健康的不良行为。
二、切实恪守“企业是第一责任人”责任，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，认真履行药械安全职责。
三、弘扬诚信理念，坚守诚信原则，创建诚信企业，营造诚信环境，坚持诚信兴业。
四、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督检查，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假、规避监管。
五、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关。不降低GSP认证时已达到的标准；不超经营范围、超经营方式经营；不以任何形式出租或转让柜台；不从非法渠道购进药品、医疗器械和其他产品；不发布虚假药械广告和不为发布虚假广告提供便利条件；不将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐，不误导和欺骗消费者；不经营假劣药械，不经营仿药产品。
六、严格执行处方药与非处方药的分类管理规定。不经营国家明令禁止销售的9大类药品；不违规销售处方药，严格执行必须凭处方销售11大类药品的规定，认真做好有关处方药销售登记工作。
七、企业与所聘用的质量负责人、驻店药师建立合法的劳动关系。营业时间
内保证驻店药师在岗履职。
八、如发生违法违规行为，依法承担法律责任及由此造成的一切后果。 责任人（法定代表人或企业负责签字）： 年 月 日
说明：此承诺一式两份，药监和企业各执一份。
有无违反《药品管理法》第76条、第83条规定情形的声明
（法人企业填写）
有无违反《药品管理法》第76条、第83条规定情形的声明（非法人样式）
尊敬的领导及各经营企业同仁：
药品安全是人民群众最现实、最关心、最直接的利益问题。提高企业精神文明建设，倡导文明、守法、诚信的企业经营意识与理念，切实维护人民群众用药安全有效、争创萧山区“百家放心药店”是我们每一个药品经营企业的社会责任与义务。食品药品的质量安全，事关社会稳定、经济发展和人民身心健康。
近年来，在政府及药品监督管理部门关怀与帮助下，我司在经营与管理上取得了很大的改观，从业人员的素质得到了提高。现为树立药品经营企业诚实守信、公平交易、服务群众、奉献社会的良好形象。以“百家放心药店”为执行准则，保证我们提供的药品让人民群众安全、放心，我杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司及我司43家药品连锁门店对各位领导，各位企业同仁及全区人民做出如下郑重承诺：
一、认真学习，全面贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品质量经营管理规范》等有关法律法规，遵纪守法，严于律己。从合法渠道购进药品，做到票账货相符，决不经营假劣药品。
二、牢固树立药品质量第一，对人民健康负责的质量意识，严格按照《药品质量经营管理规范》要求从事药品经营活动，为广大群众提供放心合格的药品。
三、自觉维护药品市场经营秩序，树立公平竞争、诚实守信的市场营销理念，科学地、实事求是地向消费者介绍药品特性和安全用药
知识，坚决反对不正当的竞争行为。
四、药品从业人员要自觉遵守职业道德，爱岗敬业，争创一流服务，营造良好购药环境，以诚心、爱心为消费者服务，树企业形象，创“放心药店”。
五、严格遵照国家《广告法》和《药品管理法》的规定开展药品宣传，不做虚假广告，不以任何形式误导和欺骗消费者。严格执行国家药品价格政策、明码标价、童叟无欺。
六、对药品经营活动中的非法行为要勇于举报，对发现的药品、医疗器械不良反应要及时报告，维护良好的药品流通秩序，保证人民群众的用药安全、放心。
我们要以打造药品诚信、安全、让人民群众放心为己任，积极参与到"放心药店"活动中来，以诚信立企业，以诚信促发展，更多的创造价值，更多的回报社会。让我们携起手来，从我做起，从现在做起，同时也希望与全区其他药品经营企业，携手加强企业文明诚信倡导力度，为构建和谐诚信萧山做出新的贡献！。
杭州萧山同春堂医药零售有限责任公司
20xx.04.26
本单位承诺所提交的省本级基本医疗保险定点零售药店签约申请相关材料真实、合法、有效，如有不实，愿意承担一切责任、后果。
申请单位法人 王文斌（签章）20xx年12月2日
申请单位 福州市台江区康乐大药房闽侯第一分店
（签章）20xx年12月2日