一致性评价什么意思怎么理解一致性评价

阿林2023-06-19 03:33:40

1、一致性评价，主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价，保证仿制药的质量与疗效。

2、以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定，导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距，通过进行一致性评价，可以提高仿制药品的质量和临床疗效，节约医疗资源，提高医药行业的整体医疗水平，保证大众的应药安全。上市的仿制药要提供生物等效性报告。