专业班级:10级药物制剂(1)班 学号:2303100116 姓名:欧猛 本次实习的地点是山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司,该公司是国家特大型制药企业山东鲁抗医药集团有限公司和新泰市青云街道办事处合作组建的股份制企业,公司创建于1999年,20xx年12月13日通过国家GMP认证复检。由于本次实习的时间比较仓促,我们在该厂的主要是对药厂GMP的一个实习任务。
在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。
对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说,陌生的环境让我很是不安。非常幸运的是,我所到的公司,遇到的每一位员工都给予我最真切的帮助,宽容我的过失,甚至不仅帮我改正,更给予鼓励。我把自己当作团队的一员,真切地感受到相互配合完成工作的快乐。从实习的第一天,我便做起了记录,将发生的点点滴滴记下来,有收获,有教训。
我任然清晰的记得第一天到达工厂的情景,我被分到了三车间,车间的负责人首先向我们介绍了车间的布局,略微学习了一下他们对员工的管理制度,便穿上工作服进入生产车间,期间车间主任还给我们介绍了该车间主要生产的药物:辛伐他汀片。
进入车间,主任便给我们分配了岗位,我很不辛的被分到了包装生产线上,一个不需要太多工艺知识的岗位。但是我在包装上学习的很开心,我们每个新学员和包装上的老师傅们的关系都很融洽,就这样通过我们大家共同努力,完成了一次次的任务,每一个新学员都由衷的开心。
在为期半个多月的实习里,我就像一个真正的员工一样上班,感觉自己已经不是一个学生了,天天早上六点半起床,七点半准时到车间换好工作服进入工作状态。实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗、托岗、闯岗、不缺勤,没发生过任何意外事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力。
在短短的实习中我们很难接触GMP的一些核心技术,我所见识到的该车间所有生产过程都符合GMP的严格规定,如:每两批药物之间的清场,每天包装工作结束后打扫卫生的要求等等。我觉得此次实习对一个应届毕业生来说非常重要,是我们离开学校接触社会的一个平台,是最真实感受社会的一个窗口。
实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。再次感谢每一位老员工的宽容,感谢大家给予的经验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。通过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要的,但到工作地点实践、学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的各种知识、技能的`学习,认识社会也是不可乎视的。最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝贵的实习机会。
此次实习在车间待得时间相对较长,而在一车间又是最长的,因为一车间的进行的工作是原药材的加工处理,也是目前为止在学校理论中接触最多的一部分,原药材的提取浓缩质量直接关系到最后药物制成品的质量。而在二车间,三车间则主要接触的是中药常见剂型的制备工艺,对不同剂型的制备工艺有了一个全面而直观的认识。总结下来,在车间学到的主要内容有:
1. 在车间期间,了解了不同车间布局及其工作类型和性质。
2. 了解制药企业的行为规范及GMP要求同时熟悉不同药品质量控制规范。
3. 对车间质管员的工作性质和方式有一个总体的认识,并协助其对部分批生产记录进行了审查。
4. 对于不同中药成分的提取有了更加直观的印象,理论联系实际,发现并认识到实验室提取与实际生产中的异同点。
5. 熟悉不同中药及其饮片的炮制方法,认识并熟悉了药品片剂,胶囊剂以及蜜丸,水丸的制备过程,了解了中药不同剂型的质量控制因素。
6. 实际参与了某些工序的进行,如微波干燥工序,制粒,压片以及瓶装等工序。并熟悉了中药生产的基本工艺工序。
通过这段时间的生产中学习,从无知到认识,到深入了解了公司和社会,从开始的磕磕碰碰到后来的工作起来还算可以。在整个实习过程中,我每天都有很多新的体会,想说的很多:
通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获.这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石.实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要面对的问题,如:前期的生产和后期的质检等等.这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自己的经验才行.我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好.
相比较而言,在质检中心待的时间就要少了,因为此次总的实习时间就十分有限,虽然实习时间少但并不意味着学到的东西就少,就不重要。在质检中心所做的关系到从原料入厂到产品出厂的方方面面。直接关系到企业的长久生存。质检中心所做的可以总结为:
1、严把质量关。认真负责,坚持原则,对生产的半成品、成品及进厂的原辅料仔细化验,及时准确的发出检验报告。加强抽检力度,对一些含杂质、水分高的药材,按本公司内控标准严格扣罚;对进厂包装材料认真检查仔细审核,根据包材的质量与标准规定的偏离程度,进行相应的销毁、扣罚、警告等处理。多次检验出不合格的进厂原辅料,避免了将不合格的半成品进入下道工序,保证了产品质量。
2、严把产品质量出厂关,密切配合生产,及时发出检验报告单并送达有关部门。
3、密切协助、配合公司研发部门的产品开发。除了正常的质检工作外,尽可能地挤出时间或加班加点为上报质量标准的复核进行一系列的分析化验工作。对上报的产品质量标准,认真复核,严格把关。
4、负责公司质检中心重要精密仪器的使用和维护。能够熟练使用紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪,蒸发光散射检测器。对出现的一些小故障能及时排除,并注意保养和维护,使之处于良好的运行状态,确保分析结果的准确性。
来实习的第一周,我被分到了包装岗位包装岗位(手包),其主要任务是:
1、必须严格按包装要求包装(特殊要求参照分切计划单备注进行包装)
⑴轻拿轻放,杜绝产品在包装或转运过程中造成的质量缺陷(污迹、划伤、撞伤、破损等)
⑵不得出现因包装不及时而影响分切计划的顺利进行。
⑶保证包装成品的整洁、美观。
⑷协助班长及整个班的人员进行每批包装完后的清扫工作。
2、及时反馈包装备品的库存信息
3、按规定的位置及要求,将包装好的成品摆放整齐
4、搞好废膜及边料的打包运送和地面卫生工作
5、在生产过程中,配合班长认真完成各项工作任务
6、努力学习全面提高自身素质
7、积极主动配合班长搞好班组建设
8、及时完成领导安排的临时性任务
岗位实习心得
刚到这个车间的时候因为被分到了包装岗位,所以感觉总是每天重复着这些枯燥而无聊的工作一点动力都没有,后来我发现其实这个岗位也有许多需要学习的东西,比如一开始时我每天都不能完成班长交给我的任务,后来渐渐的其实包装也是有许多窍门的,如果只是一味的不停地包装而不去总结经验,根本就不能提高效率,所以后来我每天下班后就仔细的总结慢慢的我能把班长交给的任务及时高校的完成好了,并且有时候还可以帮助班长干些别的工作,这一周的收获就是无论生活、学习、工作都要不断的去总结经验,这样才能更好地提高效率。
今年暑假,我有幸来到****制药有限公司参观学习。
以下,写一些这次药厂参观实习报告。
第一,不要小看了学校的公选课
来到企业,我才发现,学校公选课学的东西真正和生产实践能紧密结合。大一下学期,我选修的是我校梁毅教授的“药品质量管理与监督”,当时选这个课仅仅是考虑到今后考证所需,我以为这类课程属于文科类的,会很无聊。不过,上课之后才渐渐体会到其很强的操作性,不过苦于没有实际厂房的参观,所有的学习还是停留在课本上。
来到企业,书本上很多东西都“具体”起来。厂区的环境当然没有话讲,没有大树,绿化也是一些草坪之类低矮的植物,这些都是出于对环境的布置。到制药厂参观,美国fda指定的油漆,厂区墙角圆弧的设计,内外压差对环境的保持,10万级洁净厂房的过滤措施,留样室内详细的样品保管……
如果说之前的选修课平面的话,今天的学习就是立体的书本了。
第二,关于做良心药的思考
记得选修课上,梁教授曾经讲到过,药厂提高利润的一些方法,其中有一条就是洁净设施少开一些。听有关负责人讲到,中等规模的药厂提高一个洁净度,每天要多花费10000度电费,这样看来,这个提高利润的方法制造的利益还是很可观的。这样以来,药品质量如何保证?药品的质量不是最终检验出来的,所有生产过程中产生的偏差都不能带到最终成品中去,要把对最终产品质量造成风险的因素消灭在生产过程中,这也是gmp的基本要求。做良心药,这也是对人民健康负责,莫不可为了自己利益而将他人安危看轻,当然以此试法者也有很多,于是乎,一些药厂闪电般关门也便见怪不怪了。
用心做好良心药,其真正含义大概就由于此吧。
第三,关于国情,社会,专业,管理
到了企业才发现,原来专业知识,仅仅是其中很小的一部分。在我国,很多时候要考虑到国情和社会,当然,管理也是一门很深的学问,上述几点必须都具备才能在企业,在制药业有所成果。
带我参观的负责人举了这么一个例子:在国外,设计的人员不光光是要把药物作用原理,合成原理,毒理等理论层面上的东西设计好,而是要把实际生产过程中会遇到的问题,包括和社会和国情有关的东西都要考虑在内,工厂工人仅仅负责生产,一旦生产中出现问题,就要由设计人员自行解决。而在中国,设计人员与生产人员存在着严重的脱节,往往生产中出现问题,都要由生产人员考虑解决,而这些问题往往在设计上就存在偏差,生产人员又如何能快速高效解决呢?
这也是当前我国的国情,一流的药物设计人员还不多。