一年来,我们主要做了以下工作:
1、完善管理网络,整章建制,把质量职责落到实处
根据公司领导层的变动情况结合机构调整,及时调整了分公司质量管理网络,明确了各级人员的质量职责,对领导干部重点要害部位进行及时调整。并根据公司安全生产的要求及时贯彻落实上级重要文件精神,把安全管理工作贯穿在质量管理的具体工作中,对组织的各种质量活动积极参与,配合具体落实。同时针对实际及时修订下发了《质量管理工作考核办法》等规章制度,严格按制度做好季度质量及基础工作检查考核兑现工作。参与组织迎接上级部门专项检查10余次,结合实际组织开展定期集中检查和日常抽查相结合的监督检查,及时消除质量事故隐患和苗头,对全年公司、分公司组织的各项检查共查出大小问题132个,进行监督整改,监督现场整改130个,整改率达到98.4%以上,无法彻底整改的问题,组织制定了相应的纠正预防措施。上级部门检查出的问题按检查团要求及时整改,问题整改及时率达到了100%。通过检查与考核的有机结合,促进全处人员的质量安全意识不断增强,工作主动性和积极性得以提高。
2、强化现场作业管理,确保重点关键部位安全
20xx年公司上下对质量工作高度重视,上级相应加大了质量工作监督检查的深度和力度,给我公司质量工作提出了更高的标准和要求。质量工作方面我们重点抓好现场作业管理,把各基层队作为重点部位监控,做到预防为主,严格落实操作流程,贯彻质量体系程序文件的要求,把住关键环节作为质量管理的重中之重,定期不定期进行监督检查,确保了全部工程质量合格。保障了分公司生产经营工作顺利进行。
3、持续实施运行质量体系,保证质量管理工作不松懈
为提高满足顾客需求、工程质量,确保质量体系有效运行,同时,根据质量体系文件及标准的要求,对分公司在建项目进行统一检查考核。工程开工前先确立质保组织机构,制定质量目标,按照规范编制检试验计划,今年对检试验的编制进行了统一的规定,对关键部位的检验计划要求做到详细具体,并且重点控制部位做为专检控制点,并报质量技术监督部审批,确保三检制的有效进行,并且做到质量与项目部个人挂钩,要求项目部管理人员按照比例缴纳质量保证金,对于出现质量问题的按照《质量管理工作考核办法》规定全部罚没,并追究个人的责任,施行质事故问责制度,对于合格工程+1倍返还,增加了项目咳嗽倍质量的重视,并且提高了对于质量管理的积极性。
4、严格执行质量制度和体系文件,严把物资供应质量关,从源头杜绝质量事故的发生
要求供应部门严格执行质量体系文件,加强物资进场的监控,从物资提货开始做好进场前检验和监控,有效的预防和减少不合格产品进入分公司,并且做好项目部的进场检验,杜绝不合格的材料流入工程。全面落实物资质量负责制保证了工程材料的质量。严把供应部门物资检验关,严格按规定做好物资入库质量检验,所有到货产品全部进行检验和验收,做到了入库物资检验,验收率100%,全年委托质量检验对入库发现不合格产品按用户要求及时处理,不合格产品后处理率达到100%,确保了供应物资质量。从源头堵住了因为产品质量可能造成的质量事故。并要求加工预制部门对加工组装产品严格进行工序质量控制,把好过程检验和最终检验关。
竣工的工程投产一次合格率100%,优良率86%,全年未发生一起质量问题。按服务规范和承诺主动到各用户单位,定期开展质量回访,对产品存在的质量问题了解情况,对用户的意见、抱怨认真调查分析,采取措施加以改进,并将结果及时反馈给用户,全处以顾客需求为中心、以顾客关注为焦点,不断改进服务质量,服务水平得以提升。确保了分公司生产“安全、高效”进行。
一、概述:
本人自20XX年X月进入公司担任品质部长,X个月的时间转眼即逝,这X个月的工作显得十分地充实,既有付出又有收获,也有显得棘手、磕磕碰碰的地方。展望20XX年我对自已还是充满信心,对工作充满激情,对公司充满希望。
二、20XX年个人工作总结:
1、不同理念的引入与产生的碰撞
我从事多年的品质管理工作,我始终认为品质是以“品质理念”为指导的,有什么样的品质理念,就有什么样的行动,如果理念是错误的,那么我们怎样去努力工作都是“白费力”。 在这几个月的时间里,我是十分注重引入好的品质理念的,也一直试图在改变我们的品质部人员及其它部门的管理人员、生产线员工。人的理念改变是困难的,有时需要一个漫长的过程,甚至会产生十分激烈的碰撞,但只要我认为是对的,我会努力朝这个方向走下去。“品质是制程出来的,而不是检验出来的”,这句看来十分简单的话,好像谁都会说,但能真正理解、真正指导我们的工作就不是哪么容易。当生产出现返工时,每每听到这样一句话:“我们没有办法保证做好,所以才设整机检验员,整机检验员要给我们堵住!” 又或者是“品质部没有检验好”!如果这些话由生技部和生产部两位部长达成共识后,品质就真的只有靠“检验”出来了。十月份“整机检验员”划归生产部后,指望品质是靠检验出来的声音有所改善,生产品质改善开始朝自已要做好的方向发展,品质部巡检员也能放开担当监督、验证、检查生产过程的每道工序、成品是否符合检验标准。要想达到“质量是生产出来而不是检验出来的”,还需要一个较长的过程。
2、“品质监督”与“源流管理”之争论
当品质出现问题时,经常听到声音是“品质部监督不到位”,只追究品质部责任,而制造者却“逍遥在外”。此种论调的进一步发展是:每一个人做任何一件事的任何一个步骤都要找一个人来监督。更有极端的论调:“假如我是小偷,你是警察,你抓不到我,就是你警察的问题”。这是与正确的品质理念背道而驰的,我们要自主做好、自检、互检、专检相结合的检验方法,要从源流管好,逐步提高检验直通率,减少修机率,从而达到品质和效率双赢。 目前,在这一认识上是有所进步,但需要坚持,因为人的思想是十分顽固的。 值得庆贺的是:公司高层也非常重视产品质量,在新的薪资方案中,产品质量与工资挂勾,未来,产品质量一定会得到提升。
3、品质责任之界定:
出了品质问题,究竟要不要分清楚责任?责任当然要划分的,只有责任分清楚,才有改进的动力。值得一提的是,我们生产、品质、生技在解决品质问题的责任上基本没有太大意见分歧,有时虽对责任分解考核有些异议,但最终都是本着解决问题,持续改进的精神达成共识。这里要谢谢各个部门领导的支持、配合和理解,也要谢谢公司高层领导工作上的指导和支持。
4、不同的工作方法引入:
品质部组织架构的重组,清楚明确每个岗位的职责,分工更符合公司现有规模的发展,处理问题更加快捷和有效。外检组的合理分工,更能让每个检验员公平,公正去展开良性竞争,让有能力的检验员更能体现他的价值,激励能力稍差的检验员努力上进。在来料检验不合格时,通过召开MRB评审,更能合理解决生产急需,同时也提供解决质量问题的合理方案。巡检方面实施二级审核制,料检、首检、巡查由原来检验员自行检验改为各车间管理责任人实时审核,减少人为错误导致的异常发生,甚至不必要的返工和返修。以周、月召开品质会议,以统计数据、图表方式通报品质异常问题,责任考核,纠正与预防措施,督促各部门按时按质完成各项质量改善方案。
5、薪资方案的调整
9月份,品质部开展创优质量奖,激励了品质部外检员、巡检员的主动性、积极性和责任心,从而减少了异常和返工的发生次数,有效提升了产品品质的直通率。在公司高层领导的支持和协助,10月份,品质部的薪资方案改革了,由原有的固定月薪改为考核计分制,一改传统的薪资方案,从10月份的异常发生、返工批次的统计数据和图表,充分显示公司推行考核计分制的有效性和必要性。检验员的积极性更主动了,责任心更强了。心态决定行为,心变则行为变,在此基础上,品质部将会团结一心,充分发挥团队的能力,开展各项积极向上的品质活动,为提高产品质量和稳定而努力做好各自的工作。
6、早会和培训
品质部坚持每日早会,通过早会将生产过程发生的问题传达到每个检验员,将技术部门的工程和技术更改及时传递到每个检验员,采取相应有效的纠正和预防措施,控制在问题发生前就已经得到解决,或已有相应的解决方案。同时,也将公司的方针政策,未来发展大计及时传达信息,让所有人员都了解公司发展方向,展示未来。培训,除了早会培训,也会安排技能技巧提高的培训,外检每月安排4 节培训课程,巡检每月也安排定时的培训,培训课时不少于3小时。经过培训,检验员从责任心到技能方面均得到提高,在产品质量控制过程起到一定的重要性。
7、个人专业技术不足:
本人进入公司即带有“先天不足”,以前所从事的电动工具都是DC类或电圆锯、电刨、砂带机等,却未从事电=电镐,不懂电镐的生产工艺,这些都是对本人自我的挑战,这些不足仍带来工作的不利影响。但在这5个月的工作之中,除了品质部所有同事对我工作的大力支持与积极配合,还有各个部门领导对我工作的支持与配合,特别是公司高层领导给我的机会和平台,使我能在这种状态下安心工作和学习,在某种程度上得到了一定的提高,在此,我对品质部的同事、其它各部门的同事、公司的高层领导致以深深的谢意。 相信,在未来,我会一如既往,努力学习,积极和各部门沟通协调,共同与公司发展。
时光荏苒,新年在即,xx年即将过去了,值此辞旧迎新之际,将质量管理部门在xx年的工作做一个回顾,以便总结经验、弥补不足、更新观念、与时俱进,争取在新的一年里取得更好的成绩,为公司的发展贡献我部门的力量。
一、xx年度完成了公司下达的各项工作任务
在过去的一年里,质量管理部全体同志在公司领导的正确指导下,在公司各相关部门的大力支持下,经过大家的努力,为公司的生存和发展做了以下重点工作。
第一、按照公司要求,组织各部门拟定、编制三体系管理文件并进行运行,完成了三个管理体系的认证工作并取得了三体系证书。
第二、按照制造许可取证程序要求,通过了的型式试验、现场鉴定评审及整改工作,年底将取得以上梯型的电梯制造许可证书。
第三、按照质量管理制度,建立了公司的原材料、零部件及各安全部件装置的进厂检验要求,对整梯出厂产品也进行了严格的抽查验证工作。
第四、按照新梯制造发货流程要求,及时准备了各新梯的随机文件,协助人事行政部做好工程项目、新梯验收的各类验收标识。
二、部门内部精诚团结,与各部门间协同作战
一年来,质量管理部全体同志精诚团结,同志间互帮互学、互关互爱、氛围和谐。与营销管理部、合同执行部、工程部等部门之间协同作战,出现问题及时沟通,立即解决。对生产和工程上出现的质量问题给予及时解决。为公司各部起到了保驾护航的作用。
三、总结教训、弥补不足、以利再战
一年来,由于我们部门人员在工作中摸索前进,本行业的经验不足,有时由于工期特紧,工作衔接不到位,为公司造成了不必要的损失。上述问题决心在新的一年里全方面堵塞漏洞,力求做到精益求精,争取做到零失误。
四、xx年工作重点
在新的一年里,质量管理部将在今年的基础上,继续发扬团结奋战的精神,努力提高全员的专业技术水平,逐步介入工程安装质量、售后服务质量及产品质量的监督以及管理体系的监督执行管理工作上来,加强部门人员的培训,使我们的专业技术水平能够满足企业发展需要和拓展市场需要。
五、部门建议
希望公司领导团队对公司的重要项目或者是重点工作严格按照拟定的工作计划、时间节点来执行,各部门在相互协调配合的情况下,公司从上到下要及时沟通和衔接,要给相关部门留一个足够的工作时间来调节,不要因客户或者工期来追赶各部门做事,这样会影响相关部门的工作计划及统筹安排,更会造成更多的工作失误和公司损失,严重的话会影响公司的形象和产品品牌。
综上所述,回顾过去成绩是喜人的,但成绩仅代表过去,今后的任务会更加艰巨,但质量管理部全体人员有决心克服各种困难,在新的一年里为企业的全面提升和发展贡献我们的力量。同时,也预祝公司在新的一年里取得更加辉煌的成就!
在xx股份公司我主管技术和质量工作,xx年是xx公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年,是质量稳中有升的一年,xx年我主要做了如下工作:
一、在总产量不断上升的时候,狠抓了质量工作
历史的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与质量的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏质量的数据评价,而是粗放的模糊描述,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我约束,自我控制,导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴,xx年我们采取动态检查质量,动态评定质量,动态解决质量问题,用准确的数据描述并预测未来用户使用的质量。
对应这种想法,采用了动态质量与碰头制度,解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动态质量与评审,周汇总评价,适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审,解决当前热点问题使生产过程可靠控制;将过去经常存在的问题警示化发给基层,强调控制的重点。厂内周质量故障分析会,与车厂的信息绿色通道等措施,均对质量的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。
xx年的质量指标中,前三项xx年较以前有长足的进步,但三包故障率指标完成的不好,究其原因一方面与三包故障期的延长有关,而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距,需要我们不懈努力。
二、产量压力较大的情况下,狠抓了新品研究的工作
xx年新品的研制项目比较多,既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品,如xx发动机和xx系列前驱动变速器,又有研制和生产同时进行的,如超短发动机新产品,在新产品研制上,除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外,主要强调了制定计划的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究,使计划比较符合实际,在执行过程中即时检查,协调出现的问题,强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务,提高了计划的严肃性。另外,定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题,保证计划的顺利实现。
xx年完成xx样机1台的研制,超短发动机批量生产,前驱变速器主要零部件均在制造过程中,xx变速器改进五档型进入批量生产。
三、技术准备工作和新产品结构的调整工作
技术准备工作先行于生产,技术准备工作要有预见性,要有前瞻性,敏感地准确预测市场的变化,做好前期的能力储备,为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评,并结合新产品结构调整和经济性分析,对生产线进行补充完善,专项技术改造,涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整,对xx车间齿轮线进行调整和专项技术改造,对xx和xx车间曲轴线进行合并调整,对xx和xx车间冲压焊接线进行了合并调整,这些,均使资源进行了优化配置,发挥了资源的效益。
四、技术改造工作
完成xx亿元xx二期双加工和零部件生产的新产品规划工作,配合xx研究院完成可行性研制报告,进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计,并与国内外厂家进行大量的交流,即将建成前驱变速器壳体线,齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。
对超短机的专用零部件进行生产线的设计,建成缸体专用补充生产线,机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线,超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调,厂内安装和调试。
五、其他工作
xx年完成技术攻关项,质量攻关工作xx项,对压盘,油封漏油,齿轮折断,涨紧轮响,分离轴承异响等项外场的重大质量故障攻关取得明显的成效。
狠抓了售后服务工作,强调以人为本的服务,改善软硬件服务状态;与车厂建立了定期的售后服务走访制度,沟通了和车厂的'关系,为整机营销提供了保证或消除部分障碍。
牵头与xx两家公司进行了合资的谈判工作。
六、不足之处
自身的能力和水平有一定的差距,在协助总经理主
管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。质量改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位,成效不显著。技术进步工作还比较薄弱,技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培养,开发技术的掌握、新项目新技术的掌握还有较大的差距。
七、xx年重点工作
首先要抓好上产量的质量稳定和质量稳中提高工作,对外场的主要故障要解决好,其次抓好新新产品的研制和新新产品生产准备建线工作。重点抓好xx前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作——新新产品建线,老产品进一步提高生产能力,日产达xx~xx台;老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。
xx年已经过去xx个月了,作为xx分公司的主管质量的副经理,在这一年的工作中,在很多地方需要总结,夯实自己。
一、思想方面
首先在思想方面,虽然积极贯彻公司的方针政策、经营理念,但对于社会形势与发展、市场动态等多方面的情况了解不多,也并未主动的去学习了解,以至虽然始终在贯彻执行公司的方针政策,却不能依据当前的社会形势发展状况以及汽车行业市场动态等方面的变化,结合公司的方针政策和经营理念以及目前公司的发展情况展开工作,只是单纯的无思想执行。从某些方面降低了工作效率以及执行力,同时也会导致对于公司高层领导的指示理解上有差异。今后在这方面需要更多的关注国内外的政治经济形势和发展,以及汽车行业的各方市场动态等情况,再结合企业的发展状况,在生产工作中方向性更好,对于上级领导安排的工作以及公司在当前和未来的发展目标任务有更好的理解,能够更好提高工作效率和执行力。
二、工作方面
xx年我主要的工作是负责xx分公司的质量管理工作,主要负责内外部审核、产品质量的工作,以及车间的培训工作。在电泳以及表面处理等方面,对于我个人来说,是一个新的领域,新的工艺,涂装的质量与冲压有相当大的不同,涂装的质量主要是依靠设备的稳定性以及各项参数的监控及调配,这跟冲压的质
量主要是依靠工装有很大区别。通过在xx分公司工作的这几个月里,我基本熟悉了电泳的工艺,从脱脂、水洗、表调、磷化、电泳到烘干,出成品。
对于电泳的质量影响的因素很多,脱脂的温度、磷化的效果、以及各项设备参数及化学试剂的配比,都会对最后的产品质量有影响,任何一项出问题都会导致出现批量的不合格品。及时这些都没有问题,挂具没有及时清理去除油漆,导致电泳过程导电不良,也会影响产件的质量。
所以,关注油漆的产品质量不但要每天监控设备的各项参数以及设备情况,还要监督操作者的工作质量,不能偷工减料,打磨挂具时偷懒,打磨不到位影响产品质量。我在来到xx分公司这几个月的时间里,主要的工作是每天关注现场的油漆线的操作者的工作状态及工作质量,同时也观察每天产出的产品是否出现质量问题,同时也学习电泳的工艺知识以及设备知识,在实践中学习,尽快从一个外行变成能够掌握并运用电泳的工艺知识及设备知识,能够及早的成为一个内行。
在日常的学习及检查外,我还要每天关注自检班的工作质量,每天与自检班的检验人员沟通,是否发现问题,同时每天不厌其烦的告诉她们检验要认真负责,不能着急最求产量,不能放过一个有问题的产品,发现问题要及时上报给班长,检验是产品出厂的最后一道门,不能有一丝懈怠。我每周二在自检班现场组织召开车间的质量例会,由分公司的全体中层干部以及生产线上的调度及班长共同参加,根据自检班的检验人员在工作中发现的问题反馈,大家分析出现的原因,怎样整改,如何在今后的工作中避免类似的问题出现,有哪些问题是我们当前立即能够解决的,哪些需要在日常工作中注意的,哪些是需要制定长期措施进行整改。
在日常的质量管理工作之外,我还在这几个月接受了主机厂以及其他客户的审核,通过审核也看到了我们的不足之处,通过审核提出的整改项,让我们知道了哪些地方我们做的不好,需要改正提高,尤其是奥迪的审核,给我们敲响了警钟,让我们知道了在质量体系的管理上我们还差的很多,需要我们努力认真的去的学习提高自己,提高管理能力,让我们能够达到奥迪对于我们的要求。在质量的管理上还要更加谨慎严格,不断的提高自身的技术能力以及管理能力,对于质量的重视程度仍然要加强,找到更好的质量管理办法,加强体系建设,更好的控制产品质量。
质量管理以外,我还负责分公司的培训工作,按照公司人力资源部的要求,制定分公司的培训计划以及各项培训的课件,并按照计划的时间进行车间级的培训,提高车间员工的综合素质,能够更好的保证质量的前提下完成生产任务。
在管理上,作为分公司的副经理,为上级领导分担管理压力是本职工作,但在这方面做的还不够好,5S管理还不到位,虽然每天都对于车间的卫生进行清扫清洁,但做的还不够细致,还不到位,而且5S管理并非只是打扫卫生,对于车间的定置定位还不明确,对于车间员工的约束还不够,还需要进一步加强5S管理力度,提高执行力。在外协产品的出货及返回的数量的管理不够严密,出去的数量和返回的数量并为进行核对,体现了在管理上的疏漏以及责任心不强,在今后也需要加强,并对自身有所约束。
三、学习方面
在学习上,虽然现在每周都保持着学习,但大多数都是公司安排的培训,自学上还不够,在工作中所缺乏的知识的学习还不够积极,对于生产管理、质量体系、5S管理等方面的学习还很不足,在不断的积累工作经验的同时,理论知识的学习也同样重要。在社会知识、政治、哲学、生产、管理等多方面的知识还是要多多掌握,不断的学习深造,提高自身的综合素质和能力。
在今后的工作中,对于我自己,还是要加强自身的学习,对于企业管理、财务知识、精益生产、5S管理、以及一些工作所需要专业知识(如金属材料学等)等,不断的用这些知识充实自己,并同时在工作中不断的向公司的优秀管理者们学习他们的经验,并实用到自己的工作中来,积累工作经验,严格要求自己,认真做好每一件事,加强自我修养,提高工作效率,加强执行力,保持不断的学习,不断的进行自我反省自我批评,端正态度,加强责任心,提高工作效率,做好本职工作,积极完成公司安排的任务,为早日完成公司的百亿目标做出贡献。xx年的工作重点:严格质量管理;加强工艺质量管理:优化工艺流程;健全工艺规范;严格按工艺流程、图纸、指导书操作和考核;做到监督严控把关。
加强制造质量的控制:加强工艺质量,强化工艺巡检,制定工艺巡检制度,包括巡检内容、巡检记录、巡检考核;生产过程严格控制把关,发现问题及时处理,避免出现重复的低级的质量问题。
提高质量管理体系能力,普及质量体系知识:根据公司质量管理体系要求,针对车间现有情况,对公司质量管理体系进行细分,按照公司质量体系规定,建立分公司的质量管理体系制度,并随时跟踪。在车间内部做好质量体系的宣传及培训,让车间的所有员工都了解质量体系的作用及重要性,全员参与到质量体系管理当中。加强员工的学习与培训,质量要走群众路线。
各位领导、同事们:
我叫xx,201x年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:
1、服从工作安排,积极投身制水系统改造201x年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和QA积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进201x年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动 验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责
201x年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国药典》(201x年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此,从201x年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划,公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月~7月份,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。
7、尽职尽责,努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和
自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:
1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。
3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。